睿笛生物宣布完成数亿元B轮融资,用于开展临床试验,扩展新产品线及市场开拓| 济峰生态

2021-12-08


杭州睿笛生物科技有限公司(以下简称“睿笛生物”)宣布完成数亿元B轮融资。本轮融资由济峰资本、泰鲲基金联合投资,安捷投资、新兆源资本、晓池资本共同参与。本轮融资资金将用于开展临床试验,新产品线拓展及市场开拓。

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睿笛生物成立于2014年,是一家专注于新型能量——高功率脉冲电场的平台技术型公司,公司目前已建立起全球领先的脉冲电场消融技术平台,基于该技术平台,公司布局了覆盖肿瘤、心血管等全球领先的创新医疗器械产品线,并取得重大里程碑成果。

 

睿笛生物凭借全球领先的下一代脉冲电场消融技术平台及硬件软件协同开发能力,连续获得十多项国家自然科学基金及国家重大科技专项资助,成功入选国家级高新技术企业,并建立了由企业牵头的脉冲电场医学应用省级重点实验室。公司研发交付的纳秒脉冲肿瘤消融系统于2020年获批国家药监局创新医疗器械绿色审评通道。睿笛生物目前已经申请专利近百件,PCT专利面向欧美国际市场,启动产品CE认证。

 

产品“多点开花”,连续获得阶段进展

 

睿笛生物研发的纳秒脉冲肿瘤消融系统目前已经在全国展开多中心前瞻性临床试验,已安全完成紧贴大血管的危险解剖部位肿瘤消融手术逾百例,证实纳秒脉冲消融能够突破热消融禁区;公司的心脏房颤脉冲电场消融系统取得突破性进展,与上海复旦大学附属中山医院葛均波院士团队达成合作,即将进入注册临床试验;近期科技部对睿笛生物承担的国家科技重大专项-国产原始创新纳秒刀课题进行了综合绩效评价工作,并给予高分通过,推荐为国产高端医疗器械的优秀代表入选了国家“十三五”科技成果展,科技日报进行了连续报道。

 

选择性消融肿瘤组织,相比传统热/冷冻消融治疗方案更精准安全

与传统的热消融、冷冻消融治疗方法相比,睿笛生物研发的纳秒脉冲肿瘤消融系统具有独特优势:基于新一代纳秒脉冲电场消融原理,选择性消融肿瘤组织,可治疗其他设备无法消融的肿瘤,如紧贴大血管、神经及其它重要脏器的肿瘤,脉冲电场治疗毒副作用小,可控性强、可实时监测,不会对周围组织产生热损伤。 相比国外微秒脉冲电场的不可逆电穿孔肿瘤消融设备,睿笛生物率先进行纳秒级别万伏高压陡脉冲设备的原始创新,自主研发的纳秒脉冲肿瘤消融系统实现超电穿孔,跨膜入核,更加精准、高能以及锐利,突破了现有脉冲电场技术的参数困局,是下一代国产自主创新的电场消融治疗方式。 

 

医工结合+高学术力=公司的强大执行力

 

十多年的海外研发转化经验加上扎实的临床背景,使得睿笛对于脉冲电场医疗器械研发具有更深刻的理解。公司能够快速地推进产品管线的研发,与全国多个知名医院及专家团队达成紧密合作,离不开团队的技术硬核实力及临床深厚积累。睿笛团队均为海归背景,是全球第一批主导高压脉冲电场技术进入医学临床的领军人才,在这一前沿交叉领域已有多年技术沉淀和理论研究,目前睿笛在该细分领域已处于全球领先的优势地位。 

 

深入布局肿瘤及心血管领域,首创和原研是主旋律

 

基于纳秒脉冲消融的原理及优势,睿笛生物现阶段主要布局在肿瘤及心血管领域,注册多个管线的新型非热能量消融的微创介入医疗器械。肿瘤和心血管两大疾病领域是目前国内患者数量相当庞大、具有迫切临床需求的患者群体。 根据世卫组织披露数据,2020年中国有457万新发癌症病例,300万死亡病例,全球每4名新增癌症患者中,就有1个在中国。在心血管领域,老龄化趋势不容乐观。根据《中国心血管健康与疾病报告2020》统计,我国心血管疾病现患人数3.3亿人。遏制肿瘤及心血管疾病的蔓延已经成为健康中国行动和老龄化国家战略的重要组成部分。 睿笛产品研发遵循“First-in-Class”和“Best-in-Class”的基本原则,这样既能保证产品技术前瞻性,又能避免有可能引起的专利纠纷,瞄准全球市场,从新型能量平台+耗材+术后追踪+康复评估,打造微创精准介入诊治的闭环服务模式,通过人工智能赋能的脉冲电场数字疗法,实现对于患者生存时间和生活质量的双提升。

 

对于本轮融资成功,睿笛生物表示:“感谢本轮投资机构对于公司团队的认可和支持,同时也非常感谢历史机构股东一直以来在公司发展过程中大力扶持帮助。我们深感责任和压力,希望通过加倍的努力能够不断完善产品质量,让脉冲电场能量平台为越来越多的遭受疾病困扰的患者带来治愈希望。” 

 

济峰资本管理合伙人胡旭宇表示:“我们长期看好国内医疗器械的创新,脉冲电场治疗已经在欧美市场获得广泛认可,其用于肿瘤消融与房颤消融,较传统消融治疗优势明显。睿笛生物已建立起全球领先的新一代脉冲电场平台,拥有极强的底层创新技术和丰富的产品管线,临床数据优秀。公司团队由行业顶尖的科学家和产业资深专家结合,非常稀缺。济峰很高兴能成为睿笛生物的股东,我们将坚定支持睿笛持续加大创新,助力公司解决临床未满足需求,为患者提供更多的优质产品。” 

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